היענות לטיפול 07.01.2019

התמדה והיענות לטיפול באפיקסבן בחולים עם פרפור פרוזדורים מחוץ למחקרים קליניים

במדידות מחוץ למחקרים קליניים, בחיים האמיתיים, מטופלי עם פרפור ללא רקע מסתמי שטופלו באפיקסבן מראים שיעורי התמדה ושיעורי דימומים מרכזיים, דומים לאלו שנמצאו במחקר ARISTOTLE המרכזי

נתונים אמיתיים על התמדה בטיפול, בטיחות ויעילות של נוגדי קרישה במתן פומי שאינם נוגדי ויטמין Kי(NOACs) ממלאים תפקיד חשוב בהערכת הסיכונים והיעילות של תרופות אלה. קבוצת חוקרים ממספר מכוני מחקר באיטליה נסתה להעריך את ההתמדה בטיפול, את שכיחותם של דימומים מרכזיים, והיארעות אירועים בריאותיים מרכזיים (כולל מוות מכל הסיבות, אוטם שריר הלב, שבץ וטרומבואמבוליזם סיסטמי) במהלך טיפול עם אפיקסבן בקבוצה של מטופלים עם פרפור פרוזדורים nonvalvularי(NVAF).

במחקר רטרוספקטיבי זה החוקרים אספו נתונים מרשומות רפואיות של חמישה בתי חולים איטלקיים בחולים עם אבחנה של NVAF אשר נטלו אפיקסבן בין 1 בינואר 2014 ל-31 במרץ 2016 ועברו ביקור ראשון לאחר מכן באותו בית חולים.

במחקר נכללו סה"כ 766 חולים עם גיל ממוצע של 74.2 (סטיות תקן 11.1) שנים וחציון של CHADS2 ו-CHA2DS2VASc של 2.0 ו-4.0, בהתאמה. במהלך תקופת מעקב חציונית של 339 ימים, ההתמדה בטיפול היתה 83.5%. שיעור הדימום המשמעותי (ל-100 שנות אדם) היה 1.15 (95%, 0.39-1.90 ל-100 שנות אדם), בעוד שההיארעות המצטברת היתה 4.4% (95% CIי1.6-12.0). שיעור האירועים העיקריים היה 1.97 (95% CIי1.08-2.86) ל-100 שנות מטופל, עם היארעות מצטברת לאורך כל תקופת המעקב של 7.7% (95% CIי4.6-12.8).

במדידות מחוץ למחקרים קליניים, בחיים האמיתיים, מטופלי NVAF שטופלו באפיקסבן מראים שיעורי התמדה ושיעורי דימומים מרכזיים, דומים לאלו שנמצאו במחקר ARISTOTLE המרכזי, ובכך תומכים בתוקפו החיצוני.

מקור:

Verdecchia, Paolo, Antonio D’Onofrio, Vincenzo Russo, Francesco Fedele, Francesco Adamo, Giulia Benedetti, Fabio Ferrante et al. "Persistence on apixaban in atrial fibrillation patients: a retrospective multicentre study." Journal of Cardiovascular Medicine (2018).

נושאים קשורים:  היענות לטיפול,  NOACS,  אנטיקואגלנטים חדשים,  אפיקסבן,  אליקוויס,  דימום,  דימומים,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך