ספחת רובדית 28.06.2018

היעילות של איקסקיזומאב (טאלץ) בטיפול בספחת רובדית נשמרת לאורך ארבע שנים

מחקר שלב II מצא כי לאחר ארבע שנות טיפול באיקסקיזומאב (טאלץ), מטופלים עם ספחת רובדית שמרו על הישגי הטיפול, כגון פעילות מחלה נמוכה, ירידה בחומרת הספחת, שיפור באיכות החיים הדרמטולוגית מקו הבסיס ועוד

פסוריאזיס (צילום: אילוסטרציה)
פסוריאזיס (צילום: אילוסטרציה)

איקסקיזומאב (Ixekizumab - Taltz) הפגין את יכולתו לשפר את מצבם של מטופלים עם ספחת בינונית עד חמורה על ידי חסימה בררנית של אינטרלויקין A17, ציטוקין פרו-דלקתי המשחק תפקיד חשוב בפתוגנזה של ספחת. מטרת מחקר זה היתה לדווח על תוצאות בטיחות ויעילות שנבדקו במשך ארבע שנים, החל משלב הארכה עם תווית פתוחה של מחקר שלב II.

93% מהמטופלים שהשלימו את המחקר מבוקר האינבו עם הקצאה אקראית נכנסו לתקופת הארכה עם תווית פתוחה. דווחה ירידה של 75% בציון במדד שטח וחומרת הספחת (Psoriasis Area Severity Index - PASI) בקרב 82% מהמטופלים בשבוע 208 לתקופת ההארכה עם התווית הפתוחה. ציון של 0 או 1 בהערכת רופא גלובלית סטטית (static Physician's Global Assessment – sPGA) דווח בקרב 64% מהמטופלים וציון 0 דווח בקרב 45% מהמטופלים בשבוע 208. הציונים במדד איכות החיים הדרמטולוגית (Dermatology Life Quality Index) ובסולם אנלוגי-חזותי (Visual Analog Scale - VAS) לגירוד ירדו בהשוואה לקו הבסיס. נצפו שיפורים גם במדדי תוצאים אחרים של יעילות ובריאות. תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב 16.7% מהמטופלים ו-87% חוו תופעת לוואי אחת לפחות הקשורה לטיפול. שלושה מטופלים היו עם זיהומים חמורים ומטופל אחד דיווח על שני אירועים קרדיווסקולריים גדולים.
מגבלות המחקר היו העדר סמיות והעדר מקור השוואה פעילה או אינבו.

מחקר זה הוכיח כי היעילות של איקסקיזומאב (טאלץ) נשמרת לאורך עד ארבע שנות טיפול בספחת רובדית כרונית.

מקור: 

J Am Acad Dermatol. 2018 Apr 10. pii: S0190-9622(18)30505-X. doi: 10.1016/j.jaad.2018.03.047. [Epub ahead of print]
Efficacy and Safety of Ixekizumab Over 4 Years of Open-Label Treatment in a Phase 2 Study in Chronic Plaque Psoriasis.

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  איקסקיזומאב,  טאלץ,  אינטרלויקין A17,  יעילות ממושכת,  מדד שטח וחומרת הספחת,  PASI,  הערכת רופא גלובלית סטטית,  איכות חיים דרמטולוגית,  גירוד,  זיהומים,  אירועים קרדיווסקולריים
תגובות